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Most Wanted

Für ein Medizintechnologieunternehmen in NRW suchen wir eine/n Gruppenleiter/in für den Bereich der Mikrobiologie

Ihre Aufgaben:

Verantwortung für die Laborbereiche Environmental Monitoring in der Abteilung Mikrobiologie.
Sicherstellen der Durchführung des Environmental Monitoring Programms in der Sterilproduktion inkl. Kapazitäts- und Schichtplanung der Mitarbeiter.
Sicherstellen der termingerechten Durchführung der Analyse von In-Prozess-Kontrollen.
Planung und Durchführung und Bewertung der Analysen zur Reinraumfreigaben.
Sonderuntersuchungen im Rahmen von Validierungen.
Termingerechte Freigabe der Prüfergebnisse.
Umsetzung von qualitätssichernden Maßnahmen, wie die Validierung von Methoden.
Mitarbeit bei der Ursachenanalyse bei der Bearbeitung von Abweichungen.
Bestimmen und Umsetzen geeigneter korrektiv und präventiv-Maßnahmen (CAPA).
Optimierung von Labor-Prozessen.
Teilnahme an Kunden- und Behördeninspektionen.

Ihr Profil:

Sie haben erfolgreich ein Studium der Hygienetechnik oder der Mikrobiologie studiert.
Erfahrung in der fachlichen und organisatorischen Mitarbeiterführung, bevorzugt in der pharmazeutischen Industrie.
Kenntnisse der nationalen und internationalen Regularien (z.B. EP, USP).
Hohes Maß an Sozial- und Kommunikationskompetenz.
Verhandlungssichere Englischkenntnisse.
Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

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